RIAU24.COM - Badan Pengawas Obat dan Makanan AS (FDA) pada Jumat menyetujui obat eksperimental bernama lecanemab untuk pengobatan Alzheimer.

Direktur FDA Dr Billy Dunn dalam sebuah pernyataan mengatakan obat itu menargetkan proses penyakit yang mendasari Alzheimer alih-alih mengobati gejalanya saja.

"Penyakit Alzheimer sangat melumpuhkan kehidupan mereka yang menderita dan memiliki efek yang menghancurkan pada orang yang mereka cintai. Pilihan pengobatan ini adalah terapi terbaru untuk menargetkan dan mempengaruhi proses penyakit yang mendasari Alzheimer, alih-alih hanya mengobati gejala penyakit," katanya.

Eisai yang berbasis di Jepang dan perusahaan Amerika Biogen telah bersama-sama mengembangkan obat tersebut. Mereka mengklaim bahwa lecanemab memperlambat penurunan kognitif dan fungsional hampir 27 persen selama 18 bulan.

Obat tersebut akan dijual dengan nama Leqembi dan perawatannya diperkirakan akan menelan biaya $ 26.500 per tahun di AS.

Uji klinis obat tersebut diterbitkan pada November tahun lalu. Berdasarkan hasil tersebut, beberapa ahli memujinya sebagai terobosan besar berikutnya untuk mengobati pasien Alzheimer.

"Perawatan yang memberikan manfaat nyata bagi mereka yang hidup dengan gangguan kognitif ringan (MCI) karena Alzheimer dan demensia Alzheimer dini sama berharganya dengan perawatan yang memperpanjang hidup mereka yang memiliki penyakit mematikan lainnya," kata Alzheimer's Association yang berbasis di AS sambil menyambut hasil tes.

Khususnya, proses persetujuan untuk Leqembi dipercepat setelah laporan kongres AS merobek badan pengatur karena menyetujui obat Alzheimer lain yaitu. Aduhelm, tanpa uji tuntas yang tepat.

Meskipun hasil tes menunjukkan bahwa Aduhelm membawa risiko pembengkakan otak dan perdarahan ketika diberikan kepada pasien, FDA lulus untuk pengobatan antibodi monoklonal.

FDA memiliki wewenang untuk mempercepat obat-obatan yang diyakininya dapat membantu pasien yang menderita kondisi serius.

Saat ini, lebih dari 6.5 juta orang di AS menderita penyakit Alzheimer. Penyakit ini menghancurkan ingatan, dan keterampilan kognitif, seringkali membuat pasien tidak mampu melakukan tugas-tugas sederhana sehari-hari.

Meskipun tidak ada obat untuk penyakit ini, dokter mengatakan bahwa terapi pengobatan dan obat-obatan dapat memperlambat efeknya.

(***)