RIAU24.COM - Swedia dan Denmark mengatakan pada Rabu (6 Oktober) bahwa mereka menghentikan penggunaan vaksin Covid-19 Moderna untuk kelompok usia yang lebih muda setelah laporan kemungkinan efek samping kardiovaskular yang jarang terjadi. Badan kesehatan Swedia mengatakan akan berhenti menggunakan suntikan untuk orang yang lahir pada tahun 1991 dan kemudian karena data menunjukkan peningkatan miokarditis dan perikarditis di kalangan remaja dan dewasa muda yang telah divaksinasi.

“Hubungannya sangat jelas ketika menyangkut vaksin Spikevax Moderna, terutama setelah dosis kedua,” kata badan kesehatan itu, seraya menambahkan bahwa risiko terkena sangat kecil.

Miokarditis adalah peradangan pada otot jantung sedangkan perikarditis adalah peradangan pada lapisan di luar jantung. Seorang juru bicara Moderna mengatakan dalam sebuah email bahwa perusahaan mengetahui keputusan oleh regulator di Denmark dan Swedia untuk menghentikan penggunaan vaksinnya pada individu yang lebih muda karena risiko miokarditis dan atau perikarditis yang jarang terjadi.

“Ini biasanya kasus ringan dan individu cenderung pulih dalam waktu singkat setelah perawatan standar dan istirahat. Risiko miokarditis meningkat secara substansial bagi mereka yang tertular Covid-19, dan vaksinasi adalah cara terbaik untuk melindunginya.”

Menurut sebuah penelitian di Amerika Serikat yang belum menjalani peer review, laki-laki muda berusia di bawah 20 tahun memiliki kemungkinan enam kali lebih besar untuk mengembangkan miokarditis setelah tertular Covid-19 dibandingkan mereka yang telah divaksinasi.

Denmark mengatakan bahwa meskipun menggunakan vaksin Pfizer-BioNTech sebagai pilihan utama untuk orang berusia 12 hingga 17 tahun, mereka memutuskan untuk menghentikan sementara pemberian vaksin Moderna kepada orang di bawah 18 tahun sesuai dengan “prinsip kehati-hatian”.

"Dalam data awal ... ada kecurigaan peningkatan risiko peradangan jantung, ketika divaksinasi dengan Moderna," kata Otoritas Kesehatan Denmark dalam sebuah pernyataan.

Ini merujuk pada data dari studi Nordik yang belum dipublikasikan, yang sekarang akan dikirim ke European Medicines Agency (EMA) untuk penilaian lebih lanjut. Data akhir diharapkan dalam waktu satu bulan, tambahnya.

Swedia dan Denmark mengatakan mereka sekarang merekomendasikan vaksin Comirnaty, dari Pfizer-BioNTech, sebagai gantinya. Otoritas Kesehatan Denmark mengatakan telah membuat keputusan bahkan ketika "peradangan jantung adalah efek samping yang sangat langka yang sering kali ringan dan hilang dengan sendirinya".

Komite keselamatan EMA menyimpulkan pada bulan Juli bahwa kondisi peradangan jantung dapat terjadi pada kasus yang sangat jarang terjadi setelah vaksinasi dengan Comirnaty atau Spikevax, lebih sering pada pria yang lebih muda setelah dosis kedua. Manfaat suntikan berdasarkan teknologi mRNA yang digunakan oleh Moderna dan Pfizer-BioNTech dalam mencegah Covid-19 terus lebih besar daripada risikonya, kata regulator di AS, Uni Eropa, dan Organisasi Kesehatan Dunia.

Data menunjukkan kasus peradangan jantung langka yang dilaporkan relatif lebih tinggi setelah vaksin Moderna dibandingkan dengan suntikan Pfizer-BioNTech, pejabat kesehatan Kanada mengatakan pekan lalu. Meskipun kedua vaksin didasarkan pada teknologi mRNA, suntikan Pfizer mengandung 30 mikrogram vaksin per dosis dibandingkan dengan 100 mikrogram pada vaksin Moderna.

Data dari salah satu dari dua database pemantauan keamanan vaksin AS juga menunjukkan bahwa vaksin Moderna dapat membawa risiko miokarditis yang lebih tinggi di kalangan anak muda. Vaksin ini tidak disetujui untuk orang di bawah usia 18 tahun di AS.

Norwegia telah merekomendasikan vaksin Cominarty kepada anak di bawah umur dan mengatakan pada hari Rabu bahwa pihaknya mengulangi hal ini. "Pria di bawah usia 30 tahun juga harus mempertimbangkan untuk memilih Cominarty ketika mereka divaksinasi," kata kepala pengendalian infeksi Geir Bukholm, dari Institut Kesehatan Masyarakat Norwegia, dalam sebuah pernyataan.

Seorang pejabat kesehatan Finlandia mengatakan Finlandia diharapkan untuk mempublikasikan keputusan pada hari Kamis. EMA menyetujui penggunaan Comirnaty pada bulan Mei, sementara Spikevax disetujui untuk anak-anak berusia di atas 12 tahun pada bulan Juli.