Para Ahli Memperingatkan Strategi Vaksinasi yang Direncanakan Inggris, Ini Alasannya...
RIAU24.COM - Inggris berencana untuk menunda pemberian dosis kedua yang diperlukan dari vaksin resmi mereka hingga 12 minggu - upaya untuk mempercepat distribusi dosis pertama. Percobaan publik ini sangat kontroversial karena dosis kedua vaksin diberi wewenang untuk diberikan tiga hingga empat minggu setelah yang pertama, sesuai dengan uji klinis.
"Ide buruk," kata Dr. Paul Offit, anggota Komite Penasihat Vaksin Administrasi Makanan dan Obat. "Anda mengganggu program," katanya, menambahkan jika dosis kedua penerima ditunda "dua bulan kemudian, tiga bulan kemudian, empat bulan kemudian ... mereka mungkin tidak dilindungi lagi."
Suntikan vaksin COVID-19 telah tertinggal secara global, dengan AS hanya menginokulasi lebih dari 5 juta dari sekitar 20 juta vaksin yang didistribusikan di seluruh negeri. Dengan varian virus baru yang merajalela di Inggris, menyebabkan penutupan resmi keduanya, pejabat kesehatan mereka berusaha untuk mendapatkan keunggulan.
"Itu semua yang benar-benar kami lihat, hari demi hari - semakin banyak kasus seperti ini," kata Dr. Laith Alexander dari Rumah Sakit St. Thomas di Inggris. Alexander menerima suntikan pertamanya bulan lalu, dan mengatakan dia melakukannya tidak setuju jika tembakan keduanya ditunda.
"Masalahnya, saya menyetujui vaksinasi sesuai jadwal yang diujikan dalam uji coba - dalam uji coba fase tiga," kata Alexander. "Saya tidak benar-benar menyetujui jadwal yang pada akhirnya tidak memiliki uji klinis acak di belakangnya."
Vaksin resmi di Inggris Raya - termasuk dari Pfizer, AstraZeneca dan Moderna - masing-masing memerlukan dua dosis. Setiap vaksin memiliki beberapa data yang menunjukkan bahwa vaksin dapat menjadi cukup efektif setelah suntikan pertama, tetapi tidak akan seefektif jika tanpa dosis kedua yang diperlukan.
"Dengan Pfizer [dosis pertama], itu sekitar 50% efektif atau lebih dalam jangka waktu tiga minggu itu," kata Offit kepada ABC News mengenai data dari uji klinis vaksin. "Untuk Moderna [dosis pertama], sekitar 80% dalam jangka waktu empat minggu - tetapi semua itu menunjukkan bahwa Anda memiliki rentang perlindungan yang sangat, sangat pendek dengan dosis pertama, yang mungkin hanya beberapa minggu . "
Offit adalah bagian dari komite penasihat yang memilih FDA untuk mengizinkan kandidat vaksin COVID-19 Pfizer dan Moderna untuk penggunaan darurat di Amerika Serikat.
"Dosis kedua itu memberi Anda respons dorongan yang sangat baik seperti yang ditunjukkan dalam uji klinis," kata Offit. "Menunda dosis kedua merupakan kesalahan karena mengirimkan pesan halus bahwa dosis kedua mungkin tidak begitu penting - padahal itu sangat penting karena itulah yang memberi Anda perlindungan, dan kemungkinan perlindungan jangka panjang, Anda kebutuhan dari vaksin ini. "
Organisasi Kesehatan Dunia juga mempertimbangkan rencana Inggris, dengan mengatakan bukti ilmiah tidak mendukung penundaan lebih dari enam minggu dalam pemberian dosis vaksin kedua.
Offit mengatakan tidak ada dukungan di antara para peneliti di FDA untuk menunda dosis kedua di AS. Satu opsi yang sedang dibahas, bagaimanapun, adalah memberikan hanya setengah volume vaksin Moderna saat memberikan setiap dosis, yang didasarkan pada hasil awal pada 18 hingga 55 tahun.
Ide tersebut dilontarkan oleh Moncef Slaoui, kepala Operation Warp Speed, dalam wawancara dengan "Face the Nation" CBS awal pekan ini.
"Itu lebih masuk akal daripada memberi satu dosis dan menunggu," kata Offit saat ditanya tentang lamaran Slaoui. "Saya pikir itu ide yang berbahaya dan berbahaya. Dan tentunya Food and Drug Administration telah menghentikan kedua ide tersebut."
Saat dimintai komentar, Moderna berkata, "Saat ini kami tidak akan memiliki informasi lebih lanjut untuk dibagikan tentang potensi diskusi regulasi yang sedang berlangsung."
Pada hari Senin, FDA mengeluarkan peringatan agar tidak bereksperimen dengan dosis. "Kami ingin mengingatkan publik tentang pentingnya menerima vaksin COVID-19 sesuai dengan otorisasi mereka ... untuk secara aman menerima tingkat perlindungan yang diamati dalam uji klinis acak," bunyi pernyataan itu.
Suntikan di AS terus lebih lambat dari yang dijanjikan para pejabat sebelumnya, tetapi Dr. Anthony Fauci, direktur Institut Nasional Alergi dan Penyakit Menular, mengatakan AS mungkin segera dapat memvaksinasi satu juta orang per hari.
Mata tetap tertuju pada uji klinis yang sedang berlangsung untuk kandidat vaksin dosis tunggal Johnson dan Johnson. Jika perusahaan membuktikan kepada FDA bahwa vaksinnya aman dan efektif, suntikan dapat dipercepat mulai Februari dengan hingga 100 juta dosis didistribusikan di AS, menurut perusahaan.