Kepala AstraZeneca Mengatakan Vaksin COVID-19 Akan Bersiap Uji Skala Paling Besar Tahun Ini
RIAU24.COM - Suntikan virus korona AstraZeneca Plc bisa jadi siap untuk vaksinasi skala besar paling cepat tahun ini, kata Chief Executive Officer Pascal Soriot, menepis laporan penundaan dan hambatan produksi.
Pembuat obat Inggris ini siap untuk mengungkap hasil tes vaksin pada akhir tahun bahkan setelah uji coba sedikit tertunda selama musim panas karena tingkat infeksi melambat di belahan bumi utara. Kebangkitan baru-baru ini memungkinkan para ilmuwan untuk mengumpulkan data klinis yang mereka butuhkan, menurut Soriot. Astra dan University of Oxford menyimpan vaksin dalam keadaan beku untuk mempertahankan umur simpannya sambil menunggu hasil tes akhir.
"Pada akhirnya, kami belum tahu apakah vaksin itu berhasil," kata Soriot dalam wawancara Bloomberg Television, menambahkan bahwa masih banyak pertanyaan, seperti apakah itu akan menunjukkan hasil untuk semua orang dan untuk berapa lama.
“Kami berharap vaksinasi skala besar dapat dilakukan mulai Januari tahun depan - bahkan mungkin Desember.”
Pernyataan Soriot datang sehari setelah Kate Bingham, ketua Satgas Vaksin Inggris, mengatakan hanya 4 juta dosis suntikan yang akan tersedia pada akhir tahun, jauh lebih sedikit dari 30 juta yang dijadwalkan akan siap pada September. AstraZeneca mengatakan yakin dapat mulai memasok ratusan juta dosis dalam "basis bergulir" setelah satu suntikan dihapus.
Pembuat obat Inggris telah berada di garis depan dalam upaya memerangi pandemi, dan suntikan eksperimentalnya bisa menjadi salah satu yang pertama disetujui secara global jika berhasil. Astra dan pembuat obat Pfizer Inc. dan Moderna Inc. semuanya berusaha untuk memberikan hasil tes penting pada vaksin dalam beberapa minggu mendatang, dengan izin darurat mungkin sebelum akhir tahun.
Soriot mengatakan dunia membutuhkan beberapa vaksin dan studi Astra yang dilakukan di Inggris dan Brasil terus berkembang dengan baik bahkan ketika AS mengalami penghentian. Ada kemungkinan Badan Pengawas Obat dan Makanan A.S. ingin menunggu hasil uji coba lokal sebelum meninjau produk, katanya.
FDA "mungkin ingin menunggu hasil studi AS atau mereka mungkin meninjau program internasional kami dan memberi kami persetujuan darurat atas dasar itu," kata Soriot. "Terserah regulator di masing-masing negara untuk memutuskan."
Jadwal Vaksin
Astra mengatakan akan menjual vaksin dengan biaya selama pandemi dengan harga antara $ 4 hingga $ 5, tergantung pada biaya produksi setempat. Perusahaan mengatakan baru-baru ini akan menambahkan sebanyak 20% untuk menutupi biaya produksi untuk menghindari dampak material pada keuangannya. Astra mengeluarkan tagihan lebih dari $ 1 miliar secara global untuk biaya termasuk pengembangan klinis, kata Soriot.
Kandidat Astra-Oxford telah menghasilkan respons kekebalan yang kuat pada orang dewasa yang lebih tua dan orang tua, mereka yang berisiko tinggi terkena penyakit parah. Astra dan Oxford telah mendaftarkan sekitar 23.000 sukarelawan dalam uji coba vaksin secara global, dengan rencana untuk mencapai 50.000 setelah unit AS menyelesaikan perekrutan.
Seorang juru bicara pemerintah Inggris mengatakan Kamis bahwa "vaksin hanya akan digunakan setelah terbukti aman dan efektif" dan bahwa Layanan Kesehatan Nasional siap untuk memulai program vaksinasi.
zxc2
Pfizer, yang mengembangkan vaksinnya dengan BioNTech SE Jerman, mengatakan mungkin merilis data uji coba tahap akhir awal bulan ini. Perusahaan juga menunggu untuk mencapai tonggak keselamatan, data dua bulan dari setengah peserta, yang diharapkan pada minggu ketiga November. Dengan asumsi kedua rangkaian hasil positif, itu akan berlaku untuk otorisasi penggunaan darurat di AS segera setelahnya.
Astra pada hari Kamis melaporkan laba kuartal ketiga yang kurang dari perkiraan analis karena pandemi meningkatkan biaya dan membuat beberapa dokter tidak dapat mengunjungi dan mendiagnosis. Produsen obat lain seperti Novartis AG dari Swiss dan Novo Nordisk A / S dari Denmark juga menyebutkan gangguan serupa.
"Percaya atau tidak, orang-orang mengalami serangan jantung dan mereka tidak pergi ke rumah sakit karena mereka takut," kata Soriot dalam panggilan konferensi, juga mengutip penundaan dalam diagnosis dan pengobatan kanker. Produk suntik lebih terpengaruh oleh perlambatan seperti itu, katanya.
Saham Astra sedikit berubah dalam perdagangan London.