RIAU24.COM -  AstraZeneca telah "secara sukarela menghentikan" uji coba tahap akhir dari vaksin COVID-19 yang sangat dinanti-nantikan yang dikembangkannya bersama Universitas Oxford setelah salah satu relawan penelitian mengembangkan penyakit yang tidak dapat dijelaskan, kata perusahaan itu pada Rabu. Padahal sebelumnya, vaksin AstraZeneca-Oxford dipandang sebagai salah satu vaksin paling menjanjikan melawan virus corona yang saat ini sedang dikembangkan.

"Sebagai bagian dari uji coba global acak dan terkontrol yang sedang berlangsung dari vaksin virus korona Oxford, proses peninjauan standar kami dipicu dan kami secara sukarela menghentikan vaksinasi untuk memungkinkan peninjauan data keamanan oleh komite independen," kata Michele Meixell, juru bicara perusahaan.

"Ini adalah tindakan rutin yang harus dilakukan setiap kali ada penyakit yang berpotensi tidak dapat dijelaskan di salah satu persidangan, sementara itu diselidiki, memastikan kami menjaga integritas persidangan."

Situs berita kesehatan Stat News sebelumnya melaporkan bahwa uji coba akan ditangguhkan karena seorang sukarelawan dalam uji coba menderita reaksi merugikan yang parah terhadap obat tersebut. AstraZeneca mengatakan bahwa dalam uji coba besar, penyakit kadang-kadang terjadi secara kebetulan tetapi masalahnya harus ditinjau secara independen.

"Kami sedang bekerja untuk mempercepat peninjauan peristiwa tunggal untuk meminimalkan dampak potensial pada jadwal uji coba," kata Meixell.

Obat tersebut dalam uji coba yang melibatkan ribuan orang di Amerika Serikat, Brazil, Afrika Selatan dan Inggris dimana pasiennya jatuh sakit. Julie Fischer, Associate Research Professor di Departemen Mikrobiologi dan Imunologi di Pusat Ilmu Kesehatan dan Keamanan Global di Universitas Georgetown, mengatakan kepada Al Jazeera bahwa jeda seperti itu adalah "bagian dari proses" pengembangan obat dan uji klinis.

"Untuk jeda, kejadian perlu serius; sesuatu yang berhubungan dengan jantung, paru-paru, ginjal atau bagian lain dari sistem kesehatan tubuh yang membutuhkan perhatian medis dan cukup serius untuk mendapat jeda untuk uji coba vaksin yang sangat penting ini untuk pastikan aman, dan bahwa efek sampingnya bukan karena vaksin itu sendiri. "

Florian Krammer, Profesor Mikrobiologi di Fakultas Kedokteran Icahn di Gunung Sinai mengatakan fakta seorang pasien jatuh sakit menggarisbawahi perlunya uji coba ekstensif.

"Ini menunjukkan kepada Anda bahwa proses evaulasi berhasil, dan mengapa kami membutuhkan uji coba Fase III," tulisnya di Twitter.

Penangguhan klinis tidak jarang terjadi, tetapi AstraZeneca adalah uji coba vaksin COVID-19 fase ketiga pertama yang diketahui telah ditangguhkan. Tidak jelas berapa lama penangguhan akan berlangsung dan saham perusahaan turun lebih dari enam persen dalam perdagangan setelah jam kerja di Bursa Efek New York, seperti dilansir Riau24.com dari Aljzeera.

Kemajuan uji coba perusahaan - dan semua vaksin COVID-19 yang sedang dikembangkan - sedang diawasi dengan ketat mengingat kebutuhan mendesak akan cara-cara baru untuk mengekang pandemi global. Saat ini ada sembilan kandidat vaksin dalam uji coba Fase III. Secara terpisah, sembilan pengembang vaksin AS dan Eropa terkemuka berjanji pada hari Selasa untuk menegakkan standar ilmiah dalam perlombaan global untuk mengatasi pandemi.

Perusahaan, termasuk Pfizer, GlaxoSmithKline dan AstraZeneca, dalam pernyataan bersama membuat "janji bersejarah ... untuk menegakkan integritas proses ilmiah saat mereka bekerja menuju pengajuan peraturan global yang potensial dan persetujuan vaksin COVID-19 pertama".

Tindakan yang tidak biasa untuk berjanji untuk bermain dengan aturan yang sudah mapan menggarisbawahi perdebatan yang sangat politis tentang tindakan apa yang diperlukan untuk mengendalikan penyebaran penyakit.

Kepala Badan Pengawas Obat dan Makanan, regulator AS, mengatakan bulan lalu bahwa proses persetujuan normal dapat dilewati untuk vaksin COVID-19 jika para pejabat yakin bahwa manfaatnya lebih besar daripada risikonya. Komentar tersebut mendorong seruan untuk berhati-hati dari Organisasi Kesehatan Dunia. Pengembang secara global belum menghasilkan data uji coba skala besar yang menunjukkan infeksi sebenarnya pada peserta, tetapi Rusia memberikan persetujuan untuk vaksin COVID-19 bulan lalu, mendorong beberapa pakar Barat untuk mengkritik kurangnya pengujian.

Kepala Biotek Sinovac China mengatakan sebagian besar karyawan dan keluarga mereka telah menggunakan vaksin eksperimental yang dikembangkan oleh perusahaan China di bawah program penggunaan darurat negara itu.