Menu

Sebanyak 1.100 Orang Telah Dipilih Untuk Uji Coba Manusia Vaksin Coronavirus Pertama India

Devi 11 Jul 2020, 09:43
Sebanyak 1.100 Orang Telah Dipilih Untuk Uji Coba Manusia Vaksin Coronavirus Pertama India
Sebanyak 1.100 Orang Telah Dipilih Untuk Uji Coba Manusia Vaksin Coronavirus Pertama India

RIAU24.COM -  Vaksin koronavirus pertama India, COVAXIN, oleh Bharat Biotech yang berbasis di Hyderabad, diperkirakan akan memulai uji coba pada manusia dan lebih dari 1.100 orang diperkirakan akan terdaftar untuk hal yang sama.

COVAXIN akan diuji pada lebih dari 1.100 orang dalam uji klinis fase 1 dan 2. Vaksin coronavirus yang tidak aktif menerima persetujuan DCGI untuk uji klinis fase 1 dan 2.

COVAXIN berasal dari strain virus SARS-CoV-2 yang diisolasi di NIV, Pune, dan dipindahkan ke Bharat Biotech untuk berkembang menjadi kandidat vaksin.

Menurut laporan NDTV, 375 peserta akan mengambil bagian dalam Fase I. Mereka akan dibagi menjadi tiga kelompok yang terdiri dari 125 dan diberikan dua dosis - masing-masing kandidat dan vaksin kontrol - terpisah 14 hari. Sambil menunggu penyelesaian memuaskan dari Fase I, 750 peserta lainnya akan didaftarkan untuk Fase II dari uji klinis.

Perusahaan telah menetapkan 13 Juli sebagai tanggal akhir pendaftaran untuk uji coba. Perusahaan mengatakan COVAXIN telah menunjukkan keamanan dan respon imun dalam studi praklinis.

Sesuai laporan, uji coba manusia akan memakan waktu setidaknya enam hingga delapan bulan untuk menyelesaikan setelah itu laporan akhir akan diserahkan ke ICMR.z

Uji coba akan selesai dalam tiga fase dan fase pertama akan memakan waktu setidaknya 28 hari dan melibatkan lebih sedikit orang. Jika berjalan dengan baik dan menghasilkan hasil yang diinginkan, babak selanjutnya akan dilakukan. Dilaporkan, Covaxin telah menunjukkan hasil positif selama uji coba hewan yang dilakukan pada tikus dan kelinci.

Di seluruh dunia, 125 vaksin COVID-19 potensial berada pada fase pra-klinis, 15 vaksin coronavirus berada pada Fase 1, 10 pada Fase 2, 4 pada Fase 3. Vaksin yang dihasilkan oleh Universitas Oxford dan AstraZeneca telah jauh menunjukkan hasil positif